Definition laut EG-GMP-Leitfaden: „Beweisführung, daß Ausrüstungsgegenstände einwandfrei arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen.“
Als Teilaspekt der Validierung fokussiert sich der Augenmerk hier auf Räume, Anlagen und Geräte. Die einzelnen Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ) sind nie 1:1 von Fall zu Fall übertragbar und stets der individuellen Situation und Aufgabenstellung anzupassen.
Ob dies für neue, bereits eingesetzte oder veränderte Komponenten erfolgen soll, bedingt weiter die anzuwendende Vorgehensweise.
Bei Konzeption, Umsetzung und Durchführung unterstützen wir Sie.
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