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Definition laut EG-GMP-Leitfaden: „Beweisführung in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis, daß Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen.“

Die Forderung, die zur Herstellung angewandten Verfahren nach dem jeweiligen Stand der Wissenschaft und Technik zu validieren und den Erhaltung des validen Zustandes zu überwachen und sicherzustellen sind kompakte Forderungen mit weitreichenden Auswirkungen.

Bei der Durchführung der erforderlichen Maßnahmen sowie dem dokumentierten Nachweis, daß sie ihrer Verantwortung in dieser zeit- und personalintensiven Aufgabenstellung gerecht geworden sind, bieten wir Unterstützung an.

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